羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性研究

作者：柳小军; 刘康博; 刘振; 师月; 周静; 徐玉茵; 王海涛^*; 田源

来源：北京生物医学工程, 2022, 41(05): 500-505.

• 止血纱布
• 羧甲基化棉短绒
• 毒性反应
• 凝血
• 生物相容性

目的 研究羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性，评价其生物安全性。方法 进行皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验、溶血试验、体外凝血指标试验和体外血栓形成试验，通过检测皮内反应记分、皮肤致敏反应等级、毒性反应、溶血率、体外凝血指标和纤维蛋白原含量等指标分析羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性。结果 羧甲基化棉短绒止血纱布无潜在的动物皮内刺激作用、无皮肤致敏性和无急性全身毒性反应；溶血率符合要求；实验组纱布在凝血试验中凝血酶原时间(prothrombin time, PT)和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time, APTT)与体外血栓形成试验中纤维蛋白原含量虽与对照组相比有显著性差异(P<0.05),但与对照组的相对百分比均在85%～115%之间。结论 羧甲基化棉短绒止血纱布具有良好的生物相容性，符合国家相关标准要求，可为其在临床创面止血中的安全应用提供参考。

• 单位
  河南省医疗器械检验所