冻干粉针用溴化丁基胶塞中溴化物的迁移及安全性评价

作者：马艳; 何小玲; 黄武平; 余秋玲; 牟琼

来源：分析测试技术与仪器, 2021, 27(04): 286-291.

DOI：10.16495/j.1006-3757.2021.04.008

• 离子色谱法
• 溴化丁基胶塞
• 冻干粉
• 溴化物
• 包材相容性

建立了对溴化丁基胶塞中溴化物的提取方法,考察了胶塞中溴化物在冻干粉中的浸出水平.采用IonPac AS 11-HC色谱柱(4.0 mm×250 mm)和IonPac AS 11-HC保护柱(4.0 mm×50 mm),24 mmol/L KOH淋洗液等度洗脱,AERS 500(4 mm)阴离子抑制器及电导检测器,抑制器电流60 mA,柱温30℃,流速1.0 mL/min.溴化物在0.2～10.0 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),检出限(LOD)为0.007 mg/L.冻干粉针用溴化丁基胶塞以30%异丙醇水溶液为提取溶剂,80℃下保持7 h后测定提取液中溴化物含量.冻干粉采用超纯水复溶后直接测定溴化物迁移量,迁移试验平均回收率为98.1%～104.3%,相对标准偏差(RSD,n=6)为2.9%～4.3%.方法可用于包材相容性研究中实际样品的检测.

• 单位
  重庆市计量质量检测研究院