化妆品中微生物检验能力验证结果分析与质量控制探讨

作者：高娟; 高霞; 亢玉红

来源：药物生物技术, 2022, 29(04): 377-380.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20220409

• 化妆品
• 微生物检验
• 能力验证
• 结果分析
• 质量控制
• 探讨

为提高实验室微生物检验能力，增强实验室竞争能力，2021年本实验室参加了中检院组织的化妆品中微生物检验NIFDC-PT-306化妆品中铜绿假单胞菌、NIFDC-PT-305化妆品中金黄色葡萄球菌、NIFDC-PT-303化妆品中菌落总数计数和NIFDC-PT-304化妆品中霉菌和酵母菌计数4项能力验证，依据作业指导书和《化妆品安全技术规范》(2015版)对样品进行检测，定性项目铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与指定值一致，定量项目菌落总数、霉菌和酵母菌计数的Z值均小于2,4项8个样品均取得满意的结果。从“人、机、料、法、环、测”等方面进行质量控制分析，持续改进和完善科学有效的质量管理体系，为药品安全监管提供技术支撑。

• 单位
  榆林学院; 榆林市药品检验所