ICP-MS法同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种金属元素的浸出量

作者：陈蓉; 郭彬; 吴杨; 许奇; 邢以文^*

来源：中国药师, 2022, 25(08): 1470-1476.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.08.034

• 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
• 电感耦合等离子体质谱法
• 元素
• 西林瓶
• 含量

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种元素的浸出量。方法:采用4%乙酸溶液作为浸出溶剂，以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)元素为内标，采用ICP-MS对铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、硒(Se)、锂(Li)、锑(Sb)、钡(Ba)、铬(Cr)、钼(Mo)、铜(Cu)、锡(Sn)、锌(Zn)、铁(Fe)17种元素进行含量测定，在线添加内标溶液对结果进行实时校正。结果:17种元素的线性关系良好(r≥0.997 2),精密度、重复性试验RSD分别小于5.37%,8.00%,加样回收率为83.46%～114.53%(n=9)。39批注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中检出的各金属元素，未超过相关限量要求。结论:该方法快速、灵敏、简便，可以同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中多种浸出元素，可为药包材质量标准的提高提供数据支持。