为促进儿童用药研发,国家卫生健康委员会等发布了3批《鼓励研发申报儿童药品清单》。该研究检索整理了清单中精神神经类化学药品的适应证、国内已上市剂型、参比制剂等信息,结合具体实例和国外审评报告等文献资料,从审评角度对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑,以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。推荐考虑临床需求,结合给药剂型、原料药性质、质量控制等多方面进行深入药学研究,以促进国内儿童用药开发。
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