亚甲蓝注射液含量测定取样方法的研究

作者：李舸远; 陈东亚; 许高山; 何华

来源：海峡药学, 2018, 30(04): 60-64.

• 亚甲蓝注射液
• HPLC
• 紫外可见分光光度法
• 质量/质量浓度
• 质量/体积浓度
• 准确度
• 精密度

目的用重量法取样代替体积取样并研究以质量/质量浓度(mg·g-1)的百分比代替质量/体积浓度(mg·m L-1)的百分比来表示亚甲蓝注射液的含量,为提高其含量测定的准确度、精密度和易操作性提供实验依据。方法用电子天平精密称取一定重量的亚甲蓝注射液,经稀释后用高效液相色谱法(HPLC法)和紫外可见分光光度法(UV-Vis法)测定亚甲蓝注射液的含量,并计算出质量/质量浓度(mg·g-1)百分比。结果重量法取样测定亚甲蓝注射液的含量,测定10次,HPLC法平均含量为99.6%,RSD=0.1%,紫外可见分光光度法平均含量为100.0%,RSD=0.1%;移液取样测定亚甲蓝注射液的含量,测定10次,HPLC法平均含量为99.6%,RSD=0.2%,UV-Vis法平均含量为99.9%,RSD=0.2%。结论重量法取样测定亚甲蓝注射液的含量与以往体积取样相比,测定结果的准确度、精密度和实验易操作性更优,且温度对测定结果的影响更小。

• 单位
  连云港杰瑞药业有限公司; 中国药科大学; 江苏省食品药品检验所