ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量测定

作者：周志平; 韩斌^*; 董洁; 李阳; 李世光

来源：今日药学, 2020, 30(08): 541-543.

• 高效液相色谱法
• 多糖疫苗
• 乳糖
• 含量测定

目的建立高效液相色谱法测定乳糖含量的方法。方法研究了流动相、流速及柱温等因素对试验结果的影响,确定了乳糖检测方法的最佳试验条件:色谱柱为AminexHPX-87H柱(300 mm×7.8 mm,17μm),流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),流速1.0 mL·mL-1,柱温为45℃,进样量10μL。结果试验表明,乳糖浓度在1.25～20.00 mg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系,相关系数为r=1,方法检出限为0.02 mg·mL-1,定量限为0.062 5 mg·mL-1,相对标准偏差(RSD)为0.78%(n=9)。结论该方法操作简便、准确度高、特异性较好,可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量测定。