基于真实世界数据的磷酸奥司他韦临床使用情况及安全性分析

作者：李晟; 郑磊^*

来源：中国药物警戒, 2021, 18(03): 250-255.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.03.09

• 磷酸奥司他韦
• 流行性感冒
• 合理用药
• 药品不良反应

目的调查磷酸奥司他韦临床使用情况及安全性,分析其药品不良反应(ADR)的发生特点,为合理用药提供参考。方法回顾性分析我院2016年2月1日至2018年2月28日门诊及住院患者使用磷酸奥司他韦的病例用药情况,对适应证、用药目的、用法用量、联合用药及ADR进行统计分析,重点关注其用药合理性及安全性。探讨ADR与年龄、过敏史、基础疾病、联合用药之间的关系,寻找危险因素。结果使用磷酸奥司他韦的成年患者共计1 795例,儿童患者共计3 199例。其中治疗性应用:成年组1 481例(82.5%),儿童组2 602例(81.3%);主要临床诊断用于上呼吸道感染、支气管炎及肺炎,其中通过病毒学检查确诊为流感病毒感染者仅767人,其余全部为疑似流感病例和临床诊断流感病例。预防性用药:成年组314例(17.5%),儿童组597例(18.7%),评估发现存在预防用药指征不足情况。流感症状开始48 h内给药率:住院儿童组109例(79.0%),住院成人组169例(60.1%),儿童组高于成人组。药物用法用量、疗程较规范,但联合用药缺乏依据。ADR 106例(发生率2.12%),无严重ADR,主要表现为消化系统反应,其次为神经精神系统反应。统计学分析ADR发生率与年龄、联合用药品种数相关。结论磷酸奥司他韦临床使用存在过度预防用药、适应证不规范情况。该药安全性高,主要ADR为消化系统反应,但需注意年龄、联合用药、过敏体质为其ADR发生的主要危险因素,尤其应关注儿童用药安全。