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摘要
本文对GB/T 19972-2018版和GB/T 19972-2005版标准进行了对比和解读。新版《医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判读指南》在内容上有较大调整,对其框架和内容都进行了比较大的改动,使得生物指示物标准的应用更为明确以及培养条件更为全面。同时本研究也通过对新旧标准的对比解读,对生物指示物的判读方式,安全保障及接受参数放行的产品范围等方面提出一些思考与建议。
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本文对GB/T 19972-2018版和GB/T 19972-2005版标准进行了对比和解读。新版《医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判读指南》在内容上有较大调整,对其框架和内容都进行了比较大的改动,使得生物指示物标准的应用更为明确以及培养条件更为全面。同时本研究也通过对新旧标准的对比解读,对生物指示物的判读方式,安全保障及接受参数放行的产品范围等方面提出一些思考与建议。
