摘要
<正>《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》是国务院办公厅印发的首个专门针对药品监管能力建设的政策文件,对破解药品监管体系和监管能力存在的瓶颈制约问题,促进药品监管事业发展具有重大而深远的意义。国家药监局表示,将准确领会和把握文件精神,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。1.完善药品监管体系。要加快修订法规规章,构建更加系统完备的药品监管法规制度体系。优化中药审评机制,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合中药特色审评证据体系。强化监管协同,落实监管事权,建立风险会商机制,形成药品监管全国一盘棋格局。