克林霉素磷酸酯分散片人体生物等效性研究

作者：魏振满; 丁晋彪; 贺江平; 张月梅; 刘会臣; 张丹; 国书会

来源：N201001011, 2010, (01): 30-32+36.

• 克林霉素磷酸酯
• 生物等效性
• 液相色谱/串联质谱 Clindamycin Phosphate
• bioequivalence
• liquid chromatography/tandem mass spectrometry

目的评价克林霉素磷酸酯分散片在健康人体相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂300 mg,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得。结果两种制剂Cmax分别为(2.896±1.007)、(3.009±0.755)μg/ml,Tmax分别为(2.11±0.96)、(1.89±0.92)h,t1/2分别为(1.94±0.39)、(1.86±0.30)h,AUC0-tn分别为(12.625±4.956)、(11.658±3.829)μg.h/ml,AUC0-∞分别为(13.027±5.323)、(11.948±4.057...

• 单位
  航天中心医院; 解放军第302医院