祛痹养膝方结合整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎肝肾不足、痰瘀交阻证的多中心随机对照研究

作者：张书铭; 许金海^*; 方娅贝; 姜玉雯; 郭彦忞; 乔娇娇; 叶洁; 莫文; 施杞

来源：中医杂志, 2023, 64(06): 587-592.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.06.009

• 膝骨关节炎
• 肝肾不足
• 痰瘀交阻
• 祛痹养膝方
• 整膝三步九法
• 随机对照试验

目的 观察祛痹养膝方结合整膝三步九法手法治疗早中期膝骨关节炎（KOA）肝肾不足、痰瘀交阻证的临床疗效及安全性。方法 共收集137例KOA肝肾不足、痰瘀交阻证患者，按照分中心完全随机分组法分为治疗组70例与对照组67例。治疗组予祛痹养膝方配方颗粒口服，每日1剂，分2次服，配合整膝三步九法手法治疗每次15 min，每周3次，共治疗4周。对照组给予塞来昔布口服，每次0.2 g，每日1次，服用1周后停药；同时给予氨基葡萄糖胶囊口服，每次0.24 g，每日3次，服用4周；结合低频理疗仪治疗每次15 min，每周3次，共治疗4周。于治疗前、治疗2周、治疗4周及第12周随访时记录视觉模拟（VAS）评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分、健康调查简表（SF-36）评分[包括躯体健康（PCS）评分及心理健康（MCS）评分]、步态评估量表（Tinetti）评分，并评价临床疗效及安全性。结果共134例患者完成本次试验的治疗和随访，两组各67例。治疗组临床控制0例，显效19例，有效45例，无效3例，总有效率95.52%；对照组临床控制0例、显效3例、有效32例、无效32例，总有效率52.24%；治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05）。与本组治疗前比较，两组患者治疗后不同时间WOMAC评分、VAS评分均降低，PCS评分、MCS评分和Tinetti评分均升高（P<0.05），且随治疗时间的延长各指标改善更明显（P<0.05）。治疗4周、随访时，治疗组患者WOMAC评分、VAS评分、Tinetti评分均优于同时间对照组（P<0.05）。两组均未发生严重不良事件，安全性较好。结论 祛痹养膝方结合整膝三步九法手法治疗早中期KOA肝肾不足、痰瘀交阻证，能显著缓解膝关节疼痛症状，提升膝关节功能，改善患者的生活质量，其疗效不劣于氨基葡萄糖、塞来昔布口服结合理疗的治疗方法，且安全性较好。

• 单位
  上海中医药研究院; 上海市浦东新区陆家嘴社区卫生服务中心; 彭浦新村街道社区卫生服务中心; 上海中医药大学附属龙华医院