日本在纳武利尤单抗产品说明中增加发热性中性粒细胞减少症不良反应

来源：中国医药导刊, 2021, 23(09): 691.

<正>日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改纳武利尤单抗(nivolumab,商品名:Opdivo/欧狄沃)的产品说明,增加有关发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia)不良反应的提示。纳武利尤单抗在日本的当前获批适应症包括:恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、不可切除的或转移性的肾细胞癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、复发或转移性头颈癌、化疗后出现进展的不可切除的晚期或复发性胃癌、不可切除的晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤、化疗后出现进展的高微卫星不稳定性(MSI-High)的不可切除的晚期或复发性结直肠癌、化疗后出现进展的不可切除的晚期或复发性食管癌。