甲硫氨酸维B_1氯化钠注射液的细菌内毒素检查

作者：李备; 刘洁; 朱毅; 赵毓梅

来源：中国医院药学杂志, 2008, (12): 1038-1039.

DOI：10.3321/j.issn:1001-5213.2008.12.037

• 甲硫氨酸维B1氯化钠注射液
• 细菌内毒素检查法
• 鲎试剂
• 干扰试验

目的:建立甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的内毒素检查法。方法:按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的甲硫氨酸维B1氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果:采用灵敏度为0.5,0.25Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:用细菌内毒素检查法检查甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中的内毒素可行,其细菌内毒素限值可定为0.50Eu.mL-1。

• 单位
  海南省药品检验所