AU400全自动生化分析仪测量不确定度评价

作者：乐宏元; 周晓维; 郭晨雁; 张振国

来源：检验医学与临床, 2013, (11): 1448-1450.

• 临床化学
• 不精密度
• 不准确度
• 不确定度

目的评价AU400全自动生化分析仪测量不确定度,量化检测结果不确定度的置信区间。方法依照EP5-A2文件规范对检测系统精密度进行验证,计算批内和批间不精密度(变异系数);以室间质评结果与回报的靶值进行比对,计算不准确度(偏倚)及变异指标;以批内、批间不精密度(变异系数)和不准确度(偏倚)变异指标为不确定度分量,计算各项目测量不确定度及扩展不确定度的95%置信区间。结果试验项目的批内、批间不精密度分别为0.55%～1.42%和0.51～2.19%;室间质评结果的偏倚为-1.28%～2.82%和偏倚变异为1.07%～3.94%,不确定度为1.61%～4.06%。结论 AU400全自动生化分析系统不...

• 单位
  大连市皮肤病医院