扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

作者：马骁; 廖庆英; 何璇; 关蓉; 张雯雯; 李浩田; 魏士长; 文建霞; 赵艳玲^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2019, 19(12): 1413-1419.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2019.12.002

• 扶正化瘀胶囊
• 恩替卡韦
• 慢性乙型肝炎
• 肝纤维化
• Meta分析

目的:基于文献荟萃分析(Meta分析)方法,系统评价扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性与安全性。方法:通过检索7个中英文数据库,纳入扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(观察组患者应用扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗,对照组患者单独应用恩替卡韦治疗),评价其方法学质量,进一步对涉及的肝功能、肝纤维化与抗病毒等结局指标进行Meta分析。结果:经过检索与分析,共纳入17篇文献,涉及1 440例慢性乙型肝炎肝纤维化患者。Meta分析结果显示,扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗,可显著抑制慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶活性,降低总胆红素含量,提高白蛋白含量,从而降低肝损伤,上述效果明显优于单独应用恩替卡韦治疗,差异有统计学意义(P<0. 05);同时,扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗可显著抑制患者血清透明质酸、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原及层粘连蛋白活性,显著降低肝脏僵硬程度、门静脉内径及脾厚度,从而缓解慢性乙型肝炎肝纤维化进程,上述效果明显优于单独应用恩替卡韦治疗,差异有统计学意义(P<0. 05)。然而,在乙型肝炎病毒DNA转阴率方面,扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗的效果与单独应用恩替卡韦治疗相当,差异无统计学意义(P>0. 05)。结论:扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效优于单独应用恩替卡韦,但由于本研究所纳入的随机对照试验方法学质量不高,因此,有待进一步采用更严格的随机对照试验,提供更充分的临床证据。

• 单位
  中国人民解放军总医院; 中药材标准化教育部重点实验室; 成都中医药大学