摘要

目的观察血塞通胶囊联合α-硫辛酸治疗气虚血瘀证2型糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效和安全性以及对病人血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)的影响。方法选取2016年10月至2018年10月在阜阳市人民医院就诊的DPN病人,采用随机数字表法分为治疗组40例,对照组40例。入组病人在糖尿病基础治疗的基础上,治疗组予以α-硫辛酸注射液600 mg静脉滴注,1次/天,同时予以中成药血塞通胶囊0.1 g冲服,3次/天,共12周。对照组静脉滴注α-硫辛酸注射液600mg,1次/天,共12个周。记录病人治疗前后的临床疗效、主侧正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(MCV)及感觉神经传导速度(SCV),进行多伦多临床评分系统(TCSS)评分、中医证候评分与安全性观察,于治疗前、治疗6周、12周,利用ELISA法检测血清TNF-α、IL-1β水平。结果经过12个周治疗后,治疗组和对照组总有效率分别为87.5%(35/40)、67.5%(27/40),治疗组的疗效比对照组提升明显(P<0.05)。两组病人的MCV、SCV均比治疗前有明显提升,且治疗组的提高更加明显(P<0.05)。治疗组病人治疗后TCSS评分(7.2±3.0)分和中医证候评分(7.5±2.4)分均较治疗前TCSS评分(10.1±2.9)分和中医证候评分(13.7±2.8)分及对照组治疗后TCSS评分(8.6±2.9)分和中医证候评分(9.4±3.1)分明显下降(P<0.05)。两组病人随着治疗时间的延长,血清中的TNF-α、IL-1β水平逐渐降低(P<0.05),且治疗组6周TNF-α(28.2±2.7)mg/L、IL-1β(18.5±2.1)mg/L水平,12周TNF-α(19.8±3.2)mg/L、IL-1β(11.3±2.0)mg/L水平均低于对照组6周TNF-α(32.6±4.5)mg/L、IL-1β(23.9±2.0)mg/L水平,12周TNF-α(28.5±3.4)mg/L、IL-1β(16.6±1.9)mg/L水平(P<0.05)。治疗组和对照组均未出现明显不良反应。结论血塞通胶囊联合α-硫辛酸治疗气虚血瘀证DPN病人疗效显著,安全性好,能降低病人血清TNF-α、IL-1β的表达。