2019年6月美国FDA公布的药品安全信息

来源：药学与临床研究, 2019, 27(04): 299.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2019.04.016

<正>用于移植的粪便微生物群:安全通讯——由于多重耐药生物体的传播而产生严重不良反应的风险事件:FDA现在意识到多药耐药生物(MDROs)引起的细菌感染,这些细菌感染是由于使用研究性的粪便微生物群进行移植(FMT)而传播MDRO引起的:受FMT治疗的两名免疫功能受损的成年人出现了由产生广谱β-内酰胺酶(ESBL)的大肠杆菌(E.coli)引起的侵入性感染。其中一人死亡。在这两名患者中使用的FMT是从同一供体获得的粪便中制备的。这两名患者的供体粪便和由此产生的FMT在使用前未检测

• 单位
  江苏省药品不良反应监测中心