摘要

目的:制备柱塞控制型脉冲释药胶囊组成中的非渗透性胶囊体(ICB),并对其性质进行考察。方法:以乙基纤维素(EC)为材料,二氯甲烷、无水乙醇、乙酸乙酯为混合溶剂,采用灌注法制备ICB;分别考察混合溶剂比例、EC溶液浓度及EC黏度3种因素对ICB成型性的影响;在5种释放介质中通过体外释放试验对所制囊体的非渗透性进行考察。结果:3种因素最优水平分别为4∶0.8∶0.2、11.5%、45cp;由此制备的ICB光洁透明、开口圆整、柔韧性及塑性好,且在不同介质中72h内药物累积释放率均≤0.60%。结论:所制备的ICB非渗透性良好,为进一步制备柱塞型脉冲释药胶囊奠定了基础。