激光散射法测定奥美沙坦酯原料药粒度大小及其分布

作者：温雅静; 王丽双; 阚红亮; 章晓骅^*

来源：中国处方药, 2023, 21(12): 66-68.

• 奥美沙坦酯原料药
• 激光散射法
• 粒度测定

目的 建立激光散射法测定奥美沙坦酯原料药粒度大小及其分布的方法。方法 采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪，测定模式湿法，样品折射率1.67，吸收率0.01，遮光度8%～12%，分散介质折射率1.33；样品测量时间20 s、背景测量时间20 s；搅拌转速2 000 r/min；分散介质为水；预分散介质为含0.1%吐温80的水溶液。结果 优化后的奥美沙坦酯原料粒度测定方法精密度试验d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD值均符合要求。结论 优化后的方法可用于奥美沙坦酯原料药粒度测定。