摘要
目的建立同时测定香砂枳术丸中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷5种活性成分含量的测定方法,考察60Co-γ射线辐照前后有效成分含量的变化。方法采用Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。分别选择辐照剂量2,5,8 kGy对香砂枳术丸进行辐照,测定辐照前后香砂枳术丸中5种有效成分的含量,并进行成组t-检验考察其显著情况。结果木香烃内酯、去氢木香烃内酯、柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷分别在0.060 6~3.032 5,0.025 8~1.290 0,0.037 3~1.865 0,0.044 2~2.210 0及0.033 6~1.680 0μg内有良好线性,平均加样回收率分别为100.6%,101.0%,99.7%,100.2%和99.5%,RSD分别为0.5%,1.3%,0.8%,1.0%和0.7%。经过2,5,8kGy辐照后,香砂枳术丸所含的有效成分木香烃内酯、去氢木香烃内酯、柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷均有变化,经成组t-检验,在>5 kGy后,木香烃内酯及去氢木香烃内酯辐照前后含量有统计学意义(P<0.05)。结论所建立的香砂枳术丸活性成分测定方法回收率高、重复性好、简单实用,可作为香砂枳术丸质控方法。在辐照剂量≤5 kGy时,各成分变化不显著,为香砂枳术丸辐照灭菌手段提供了参考。
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单位郑州市第三人民医院