摘要
目的:评价新型钛铌锆锡合金(Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn)的生物安全性。方法:按照国标GB16886.5-1997,GB16886.4-1997,GB16886.10-2005、医药行业标准YY-T0279-1995以及YY-T0244-1996所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验。结果:细胞毒性试验结果显示该合金无细胞毒性,溶血试验结果显示该合金溶血率<5%,口腔黏膜刺激试验结果显示该合金无刺激性,短期全身毒性试验显示该合金无短期全身毒性。结论:新型的钛铌锆锡合金具有良好的生物安全性,可满足卡环、支架等口腔表面接触器械的应用要求。
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单位第四军医大学; 金属研究所; 中国科学院