随着生物科学技术和制药工艺的进步，mRNA疫苗在新冠疫情背景下进入了快速发展阶段，其具有研发周期短、生产快速、临床有效性高等优势，但在开发和生产领域存在较多技术难题。药品监管机构如何对m RNA疫苗进行全链条的质量控制也成为一个研究热点。WHO在2021年发布了关于m RNA疫苗的技术指南，本文归纳了该指南的技术要点，结合我国实际情况探讨mRNA疫苗监管关注点，并对未来相关指南体系进行展望。
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