外周血有核红细胞项目的性能验证及临床意义探讨

作者：程瑜; 先洁; 黄佳佳; 李月^*

来源：系统医学, 2021, 6(22): 45-52.

DOI：10.19368/j.cnki.2096-1782.2021.22.045

• SYSMEX XN-3000
• 性能验证
• 血细胞分析仪
• 外周血有核红细胞
• 预后评估

目的对SYSMEX XN-3000全自动血细胞分析仪外周血有核红细胞(nucleated red blood cell, NRBC)项目的分析性能进行验证并探讨外周血有核红细胞的临床意义。方法参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对XN-3000全自动血细胞分析仪检测外周血NRBC项目的批内精密度、批间精密度、携带污染率和线性范围进行全面评价。对NRBC阳性患者,结合白细胞数量检测,评价患者NRBC百分率(NRBC%)与病死率的关系(排除血液系统疾病患者)。对死亡组和好转组的多次检测结果进行趋势性分析。结果 XN-3000全自动血细胞分析仪检测外周血NRBC的性能验证结果:携带污染率为0.12%;批内精密度(低、中、高值)变异系数分别为6.11%、3.35%、0.88%;批间精密度(低、中、高值)变异系数分别为5.34%、3.54%、1.43%;线性范围验证回归曲线Y=0.997 9X+0.519 4,r2=0.997 6。以上性能指标均达到SYSMEX厂家说明书的标准。外周血NRBC水平增高预示患者预后不良、死亡风险增大,对临床及早发现不良预后具有一定的指导意义。结论该研究基于SYSMEX XN-3000仪器对外周血有核红细胞检测性能进行验证,结果显示其性能满足厂商声明的要求和基于生物学变异的允许范围,保证后续临床试验检测患者标本的准确性和可靠性,同时其验证方案可为其他实验室开展性能验证提供参考。外周血NRBC计数与多种疾病有关,外周血NRBC计数对患者预后的早期判断具有一定的指导意义。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院; 重庆医科大学附属第二医院