摘要
目的 通过引入项目牵引的管理模式对生物样本库建设进行探讨,总结以项目为牵引的生物样本库建设模式特点,并评价验证有效性。方法 综合项目牵引法、问卷调查法,进行模式分析、方案设计与试点,获取项目周期内样本库质控数据、入库、出库运行数据指标,课题申请、论文发表、专利授权、标准规范指标进行效果评价。结果 2019年医院建设完成综合性临床资源生物样本库并投入使用,通过项目牵引法的方式,遴选医院优势疾病、特色疾病建立专病样本库。经3年建设,所有以项目为牵引的生物样本库建设项目均制定专病标准作业程序(SOP),信息系统建设情况符合要求、质控达标率100%。提供各类优势和特色病种样本规范入库患者32 782例,产生样本208 927份;出库患者8 099例,产生样本14 007份;样本库研究立项133项,发表文章158篇、申请专利53件、临床诊疗标准20项。结论 通过项目牵引法的方式,遴选医院优势和特色疾病建立专病样本库,发挥了院级样本库的一体化和标准化管理优势、解决了临床学科参与建设的动力问题、保证了样本质量和全流程的规范性。基于专病样本库出库应用后衍生出的研究数据,支撑了纵向科研课题申请、论文发表、专利授权、标准规范建立等,为医院人才培养和学科建设提供了重要资源。
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