摘要

本讲座详细介绍了诊断试验准确性研究的偏倚评估工具(QUADAS-2)的主要内容, 同时阐述了QUADAS-2的开发过程及与第一版QUADAS工具的区别, 并举例说明QUADAS-2的使用方法和注意事项。QUADAS-2相比第一版QUADAS工具有巨大改进, 例如QUADAS-2删除了QUADAS中易混淆的条目内容, 仅通过对重叠度最小的4个关键领域(Domain)的描述和对每个领域内信号问题的回答完成偏倚风险和适用性两个核心方面的评价, 最后得出原始研究每个领域的偏倚风险和适用性为高(High)、低(Low)或不清楚(Unclear)的结论, 而不再是给出原始研究质量评价的总分, 这与Cochrane干预措施系统综述中偏倚风险的评估一致。同时, QUADAS-2还可以应用于金标准中包括随访但不涉及预后问题的原始研究的偏倚风险评价。虽然开展QUADAS-2评价需要花费更多时间, 但这对于诊断准确性研究的偏倚风险评价非常重要。QUADAS-2研究组后续还将在比较多种待评价诊断试验的原始研究中应用QUADAS-2进行偏倚风险评估, 使用者可持续关注其进展, 同时也可在线反馈使用体验或提供改进建议。