HPLC法测定妇康丸中大黄素等6个成分的含量

作者：韩吴琦; 吕晋^*; 方慧祥; 刘威峰; 牛英颖

来源：中国药品标准, 2022, 23(01): 63-69.

DOI：10.19778/j.chp.2022.01.014

• HPLC
• 妇康丸
• 有效成分
• 含量测定

目的：建立同时测定妇康丸中橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的HPLC方法。方法：采用依利特C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)，梯度洗脱；流速：1.0 mL·min-1；柱温：30℃；检测波长：283 nm，进样量：10μL。结果：在优化的色谱条件下，6个有效成分均具有良好的线性关系，前5个成分的线性范围分别为6.948 6～69.485 6μg·mL-1、6.670 4～66.704 0μg·mL-1、1.824 7～18.247 0μg·mL-1、2.509 2～25.091 8μg·mL-1、26.241 6～262.416 0μg·mL-1，其变异系数r均为1.000 0，大黄素甲醚的线性范围为5.647 0～56.469 6μg·mL-1 (r=0.999 9)；平均回收率(n=6)分别为99.48%、98.96%、99.16%、99.28%、99.04%、98.82%,RSD分别为1.01%、0.36%、0.81%、0.85%、0.68%、0.85%。5批样品6个成分的平均含量分别为：14.1、9.3、5.5、7.6、22.5、12.8 mg/袋。结论：该方法快捷、操作简单、准确，具有良好的重复性和回收率，可为妇康丸的质量控制提供科学依据。