建立苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法

作者：王若琪; 李炜宾; 岳娟; 刘欢; 秦秀军; ***^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(06): 738-741.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.06.023

• 药物非临床研究
• 供试品分析
• 高效液相色谱法
• 苯磺酸左旋氨氯地平

目的建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法。方法用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25),流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,进样量10μL。结果苯磺酸左旋氨氯地平在5.39～172.60μg·mL-1内浓度与峰面积的线性关系良好(r=1.0,n=6)。主峰峰面积的RSD为0.32%,保留时间的RSD为0.16%,系统适用性良好;重复性实验的RSD为1.46%,平均回收率为99.95%～103.70%(n=3)。苯磺酸左旋氨氯地平片供试品溶液在6 h内稳定。结论建立的苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法具有较高的准确度、精密度和专属性。

• 单位
  中国辐射防护研究院