摘要
目的建立基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)同时检测伏立康唑(VRC)、泊沙康唑(PCZ)和利奈唑胺(LNZ)血清药物浓度方法。方法方法学验证。收集2022年6月至12月浙江大学医学院附属第二医院服用伏立康唑、泊沙康唑和利奈唑胺的重症感染患者标本分别为155、44和59例。以利奈唑胺-[2H3]为内标, 准确称量和配制伏立康唑、泊沙康唑和利奈唑胺工作液, 采用ACE PFP色谱柱, 梯度洗脱, 进行液相色谱质谱分析。质谱分析采用正离子电喷雾离子化多离子反应监测模式(MRM)。根据CLSI中C62-A文件指南和液相色谱质谱临床应用建议指南评价该方法的线性、精密度、最低检测限和回收率等。结果 VRC和PCZ线性范围均为0.10~10.00 mg/L, 最低检测限均为0.01 mg/L;LNZ线性范围为0.50~50.00 mg/L, 最低检测限为0.05 mg/L, 范围内线性良好(r均>0.99)。VRC批内变异系数(CV)≤8.30%, 批间CV≤6.99%;PCZ批内CV≤9.78%, 批间CV≤7.98%;LNZ批内CV≤6.14%, 批间CV≤7.14%。VRC、PCZ和LNZ回收率分别为90.96%~103.18%、91.84%~99.17%和97.04%~100.41%。血药浓度VRC155例、PCZ44例和LNZ59例。结论本研究成功建立LC-MS/MS法同时检测VRC、PCZ和LNZ血清药物浓度, 该方法检测可靠实用, 满足临床治疗药物监测(TDM)需求。
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单位浙江大学医学院附属第二医院