儿童生理药代动力学模型及其在儿科药物研究中的应用

作者：郑晓洁; 李思泽; 袁雅文; 金莎莎; 李敏; 相小强^*

来源：药学学报, 2020, 55(01): 38-44.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2019-0594

• 儿科药物
• 生理药代动力学模型
• 药物相互作用

生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetic, PBPK)模型是预测药物在特殊人群中的药代动力学、药效学和安全性的重要工具。尤其对于儿童这类不易开展临床试验的人群, PBPK模型的应用更是能有效促进儿科药物的开发以及儿童的临床用药。目前, PBPK模型在儿科药物开发中的主要应用有以下几种:临床试验设计、药物相互作用(drug-drug interaction, DDI)的风险评估和儿童给药剂量的确立等。本综述简介了儿童生理药动学模型在儿科药物研究中的优越性,总结了PBPK模型如何实现从成人到儿童的外推,儿童生理药动学模型的理论基础,建模过程及所要注意的重要生理参数,列举了目前PBPK模型在儿科药物研究中的一些应用实例。最后简述了儿童PBPK模型当前的局限性和未来发展方向。

• 单位
  上海中医药大学附属曙光医院