摘要

目的制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法。方法以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性。结果制剂稳定性较好。含量测定方法准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%)。结论复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控。