氢氧化铝佐剂配制工艺的优化

作者：李德娟; 何巍; 张睿; 付琳娜; 赵丽剑; 王宇; 金立杰

来源：中国生物制品学杂志, 2010, (10): 1135-1137.

DOI：10.13200/j.cjb.2010.10.106.lidj.027

• 氢氧化铝
• 乙型肝炎疫苗
• 佐剂 Aluminium hydroxide
• Hepatitis B vaccine
• Adjuvant

目的优化氢氧化铝[A(lOH)3]佐剂配制工艺。方法对A(lOH)3配制工艺中的反应温度、氢氧化钠(NaOH)溶液的滴入速度、气体流量和反应终点pH值进行优化,观察配制的A(lOH)3溶液的状态。分别以原工艺和优化工艺配制的A(lOH)3溶液为佐剂制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),比较二者的外观和效力。结果优化的A(lOH)3配制工艺为:反应温度70～72℃;NaOH溶液滴入速度185ml/min,10个点滴入;气体流量0.2bar;反应终点pH值5.80±0.05,以该工艺配制的A(lOH)3胶体颗粒大小均匀,呈淡淡的蓝白色,不发生沉淀。以优化工艺配制的A(lOH)3溶液为佐剂制备的重组乙...

• 单位
  长春生物制品研究所