摘要
目的建立阿莫西林胶囊有区分力的溶出曲线测定方法。方法考察不同搅拌装置、不同搅拌速度、不同溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)溶出行为的影响,采用HPLC法对溶出样品进行测定并计算累积溶出度,通过溶出曲线及f2相似因子对各厂家阿莫西林胶囊溶出行为进行比较。结果采用桨法(沉降篮)、转速100r/min、37℃、水为溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)进行溶出实验,可以简便、有效的区分出各个厂家阿莫西林胶囊的溶出行为。结论该方法为阿莫西林胶囊仿制药质量一致性评价工作提供了参考。
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单位福建省微生物研究所