人用疫苗生产用细胞基质安全性评估现状

作者:王美皓; 刘文凯; 乔自林; 王家敏*
来源:中国生物制品学杂志, 2021, 34(03): 362-371.
DOI:10.13200/j.cnki.cjb.003301

摘要

疫苗接种是保护机体免受疫病侵害的一种有效的防御机制。随着科技的进步以及疫苗需求量的日益上升,疫苗生产商通过不断探索,在疫苗生产工艺的上游融合细胞培养技术,利用细胞基质对病毒性疫苗进行大规模的生产。面对监管部门颁布的严格的安全生产条令,如何对细胞基质进行安全性评估已经成为疫苗生产商必须考虑的重点。本文将着重介绍疫苗生产用细胞基质的相关安全性问题,旨在为生产新型病毒性疫苗提供细胞基质安全性方面的相关参考。

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