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摘要
目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况，以提高儿童合理用药水平，促进中成药说明书规范化。方法:收集186种儿童用中成药OTC的1 441份流通药品说明书，对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析，并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较，重点关注缺项、不明确和差异内容。结果:1 441份说明书中，不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为94.1%、85.9%、16.6%、95.0%。86种流通药品说明书与范本说明书存在差异，差异率为47.0%。结论:目前儿童中成药OTC说明书内容不完善，缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重，相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善，为临床合理用药提供可靠的法定依据。
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单位天津市儿童医院
