<正>一、4Q验证1.定义"4Q验证"又称为"4Q确认",是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。"4Q验证"通过4个步骤来完成对仪器的验证工作,由于这4个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称"4Q验证"。4Q验证分别代表设计确认(DesignQualif ication,DQ)、