Ⅰ期临床试验中试验用疫苗管理模式的探讨

作者：陆瑶; 曹钰然; 詹惠中; 李彩红; 王斌^*; 吴翠云; 伍蓉; 曹国英; 张菁

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(15): 2077-2085.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.15.032

• 新型冠状病毒肺炎
• 疫苗
• 临床试验
• 管理

疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格。本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,从试验用疫苗的接收、保存、分发、回收、返还和疫苗损毁的处理流程这几个关键点入手,分析探讨试验用疫苗的管理模式。

• 单位
  复旦大学附属华山医院