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摘要
目的制备复方血竭跌打膏，建立高效液相色谱（HPLC）指纹图谱并对其主要成分进行定量分析。方法 制备O/W型乳膏剂，结合星点设计-效应面法（CCD-RSM）优化药膏基质处方，并进行中试放大验证；采用HPLC建立指纹图谱并检测三七、续断指标成分含量。结果 优选出最佳基质处方为：硬脂酸10.7 g、单硬脂酸甘油酯6.0 g、十二烷基硫酸钠1.0 g、羊毛脂3.3 g；并基于此进行了中试放大验证试验，相对误差为2.66%，结果显示上述基质处方科学合理，稳定可行。HPLC指纹图谱显示11批样品中有19个共有峰，相似度>0.9；建立了三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及川续断皂苷Ⅵ含量测定方法。结论 用优选得到的基质处方制备出的软膏均匀细腻、稳定性好，高效液相色谱方法检测结果可靠，可用于质量标准的研究。
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