摘要

目的评价在幽门螺杆菌感染初治患者根除治疗中, 铋剂四联方案联合口服益生菌治疗的疗效, 并进行成本效果分析。方法该研究采用前瞻性随机对照方法, 选取2020年1月1日至2021年8月31日在北京市第六医院消化内科及内镜中心就诊经13C-呼气试验确诊为幽门螺杆菌感染的初治患者267例, 随机分为试验组及对照组。两组均给予口服包含阿莫西林及克拉霉素的铋剂四联方案根除幽门螺杆菌治疗, 试验组另加服双歧杆菌四联活菌片联合治疗。两组疗程均为14 d, 停药4~12周后复查13C-呼气试验, 观察两组幽门螺杆菌根除及不良反应发生率, 并采用成本效果分析对两种治疗方案的经济性进行评价。结果两组根除率比较, 试验组高于对照组, 意向性(ITT)分析结果为80.6%(108/134)比68.4%(91/133)(χ2=5.213, P=0.022), 符合方案集(PP)分析结果为83.1%(108/130)比 72.2%(91/126)(χ2=4.356, P=0.037)。试验组不良反应发生率低于对照组[8.2%(11/134)比18.8%(25/133), χ2=6.415, P=0.011]。成本效果分析结果显示, 与对照组相比, 试验组的增量成本效果比为1 010.49元;敏感分析结果显示, 试验组方案的有效率对结果的影响较大, 对照组方案的有效率和双歧杆菌四联活菌片的成本次之;当意愿支付值为2 500.00元时, 联合益生菌组具有成本效果优势的概率为91.2%。结论在幽门螺杆菌感染初治患者群中, 相比单纯铋剂四联根除方案, 联合益生菌的治疗方案可提高根除率, 同时降低不良反应发生率, 效果确切、安全, 是一种经济有效的治疗方案。

  • 单位
    北京协和医学院; 中国医学科学院; 公共卫生学院; 北京市第六医院