精神障碍疾病可能会影响患者理解知情告知的能力,也可能会影响其做出是否自愿参加临床研究的理性决定能力。而临床试验规定需在受试者知情同意的情况下才能开展,因此在对涉及精神障碍患者参与临床研究,但不能充分给予知情同意时,严格的伦理审查显得尤为重要。通过对涉及精神障碍患者临床研究的伦理审查要素进行分析,以期更好地开展精神障碍患者参与临床研究的伦理审查工作。
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