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摘要
目的建立同时快速测定六味地黄浓缩丸中没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚成分的体外溶出测定方法,并考查其溶出特点。方法采用桨法,以250 m L 0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速100 r·min-1;用HPLC法测定六味地黄浓缩丸中4种成分的溶出度,并计算累积溶出度;采用相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果没食子酸与马钱苷、芍药苷、丹皮酚的相似因子分别为90.47、74.11、88.36,马钱苷与芍药苷、丹皮酚的相似因子分别为77.77、86.40,芍药苷与丹皮酚的相似因子为73.39。结论所用方法以0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质时,六味地黄浓缩丸中的4个成分的溶出度具有同步性,可为其质量标准的制定提供参考。
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