不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究

作者：李思; 易伟; 吴晶晶; 苏华; 任海祥; 郑大东^*

来源：中国医药导报, 2018, 15(27): 98-101.

• 中药制剂
• 微生物限度检查法
• 方法验证
• 抑菌作用

目的建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。结果分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,各试验菌样品中的回收率均在0.52.0,符合《中国药典》要求。结论建立的方法准确可靠,可用于9种中药制剂的微生物限度检查。

• 单位
  南京军区南京总医院