气相色谱-质谱联用法对药用胶塞中8种多环芳烃浸出物的测定

作者：曲亚南; 严群; 柯军^*

来源：医疗装备, 2021, 34(21): 43-45.

• 气相色谱-质谱联用法
• 药用胶塞
• 多环芳烃
• 浸出物

目的建立一种气相色谱-质谱联用法测定药用胶塞在复方电解质注射液中8种多环芳烃浸出物的方法,并对3批复方电解质注射液进行检测。方法对建立的检测方法进行方法学验证,并将样品经固相萃取浓缩后,经InertCap 5MS/Sil色谱柱分离,以选择离子(SIM)模式检测。结果 8种多环芳烃的线性相关系数(R2)≥0.991,方法检出限均<10.0 ng/ml,平均回收率为75.4%～95.8%。3批复方电解质注射液中均未检出8种多环芳烃。结论该研究建立的方法在检测多环芳烃中具有灵敏度高、专属性好、准确度高的优点。

• 单位
  广东省医疗器械质量监督检验所