我国仿制药专利挑战制度研究

作者:李健
来源:南京中医药大学学报(社会科学版), 2023, 24(01): 45-53.
DOI:10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0045

摘要

我国现行专利法律体系初创了仿制药专利挑战制度,成为仿制药企与原研药企专利纠纷早期解决制度的核心组成部分。我国的专利挑战制度包含无效宣告激励制度和行政、司法“双轨”救济机制等内容。该制度既体现创新激励与尊重人权相统一的设计理念,也具有矫正正义与优化效率的价值意蕴。但作为其组成部分的通知制度和滥诉赔偿制度存在缺乏督促机制、适用条件不明等问题,使得该制度仍存在较大运行风险。在未来相关法律修改上,建议完竣专利挑战通知制度,限缩滥诉赔偿中的“主观恶意”认定标准,以实现仿制药企、原研药企与社会公众的多元利益平衡。

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