格列齐特片(Ⅱ)溶出曲线的一致性评价研究

作者：孔彬; 刘晓霞; 赵昕^*

来源：实用药物与临床, 2020, 23(10): 920-922.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.202010010

• 格列齐特
• 溶出曲线
• 光纤药物溶出度过程监测仪
• 相似性

目的通过光纤药物溶出度过程分析仪分析3个厂家格列齐特片(Ⅱ)的溶出曲线并采用f2因子法评价相似性。方法选择测定光程为2 mm,采用光纤药物溶出度过程分析仪在测定波长226 nm处,测定3个厂家格列齐特片(Ⅱ)的溶出曲线,通过相似因子f2法评价不同厂家溶出曲线的相似性。结果国内仿制药与原研格列齐特片(Ⅱ)实时溶出曲线相似,但存在片间差异。结论本实验选用的方法简便、数据真实可靠,可为缓释制剂体外溶出曲线的相似性提供参考方法。

• 单位
  新疆生产建设兵团医院