摘要

<正>2021年是"十四五"规划开局之年,也是建党100周年,是2020版《中国药典》实施之年,也是《生物安全法》实施之年,对于医药行业是全新的起点,是新征程的开始。"安全"是医药创新和医药行业高质量发展的重要支撑点,随着国家政策和法规的改革,产业结构调整进一步加强,医药企业的研发模式、增长模式也逐步转变,特别是疫苗、细胞治疗药物、基因治疗药物等新产品逐步与国际接轨,都要求我国医药行业企业在药品安全研究上得到进一步提升,