中药生产过程中质量生物评控方法研究——以板蓝根颗粒为例

作者：谭曼容; 鄢丹; 邱玲玲; 陈龙虎; 闫琰; 金城; 李寒冰; 肖小河

来源：中国中药杂志, 2012, (8): 1122-1126.

DOI：10.4268/cjcmm20120815

• 过程控制
• 组分分析
• 生物测定
• 板蓝根颗粒

针对中药材-中间体-成品一体化质量管理体系中存在的方法学“短板效应”,借鉴过程控制理念,从中药生产实际出发,建立符合中药特点的生产过程质量控制新策略、新方法.以疗效确切、临床应用广泛的板蓝根颗粒为示例,采用性状鉴别、指标成分含量测定、化学指纹图谱和生物测定技术分别对板蓝根药材-中间体(水提醇沉)-成品进行质量评控,以化学信息转移率和生物效价转移率为指标,考察上述不同评控方法的效力性与传递性,最终

• 单位
  解放军第302医院; 江西中医学院; 河南中医药大学