2013年美国FDA药物性肝损伤指南介绍——医药研发企业上市前的临床评估

作者：茅益民; 刘晓琳; 陈成伟

来源：肝脏, 2013, (05): 325-330.

DOI：10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2013.05.032

• 药物性肝损伤
• DILI
• 肝毒性
• FDA
• 临床评估

2013年3月19至21日,由美国食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究院(C-Path)和美国制药企业联合协会(PhRMA)共同合作举办的药物性肝损伤(DILT)国际年会在美国首都华盛顿举行。会议对2009年制定的DILI诊疗指南进行了2013版的修订,现将内容介绍给大家。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院