摘要

<正>为了应对2013年已全面启动、2020年要全面完成的基本药物质量一致性审查这项工作,各大制药企业在2017年可谓是加大马力,持续投入,战果不断,但这只能算作一个开头。"2017年,首批52件一致性评价申请的审评工作完成,其中通过一致性评价药品共13个品种17个品规。备案参比制剂6028条,其中289品种备案3141条,备案的企业数量695个。生物等效性研究(BE)备案和豁免研究