酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎核心抗体IgM中的cutoff值优化

作者：柴瑜; 苏颖; 王斌冰; 罗献伟; 程晓东; 周淑洁; 唐继海^*

来源：国际生物制品学杂志, 2022, 45(03).

• 抗乙型肝炎病毒核心抗体IgM
• 酶联免疫吸附检测
• 化学发光免疫分析
• 受试者工作特征曲线
• Cutoff值优化

目的优化ELISA检测乙型肝炎核心抗体IgM的cutoff值。方法 372份血清样本分别使用ELISA和化学发光免疫分析两种方法进行检测, 检测结果使用受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线分析确定优化的cutoff值, 再统计分析优化前后的检测结果。结果化学发光免疫分析结果:阳性129份, 阴性243份;cutoff值为0.105时ELISA检测结果:阳性230份, 阴性142份。Kappa检验显示两方法的结果一致性仅为中度(Kappa=0.49, P<0.001)。对ROC曲线进行分析, 得到最佳的cutoff值0.296, 此时特异度、正确指数和符合率均优于cutoff值设为0.105时各项指标, 灵敏度稍有降低, Kappa检验显示两方法的结果一致性升为高度(Kappa=0.85, P<0.001)。结论将cutoff值设为0.296时, ELISA的检测结果和化学发光免疫分析结果一致性更好。

• 单位
  安徽省疾病预防控制中心